大熊制藥將研制信使核糖核酸疫苗（messenger ribonucleic acid, mRNA）。
大熊制藥1月5日表示，由4日當天與開發新一代抗癌病毒平臺的美國臨床生物制藥公司-昂克魯斯(代表Theodore Ashburn)簽訂了脂質納米粒(Lipid Nano Particle, LNP) mRNA醫藥品共同研究開發及商業化的合同。
通過此次合同，兩家公司計劃利用昂克魯斯擁有的自身LNP平臺，尋找適合于大熊制藥mRNA抗癌新藥的劑型，為開發靜脈注射方式的治療劑進行共同研究。昂克魯斯公司在美國馬薩諸塞州安多佛的尖端制造設施中負責LNP制劑的制造、生產及優化，而大熊制藥則進行包括非臨床開發在內的臨床過程及商業化版圖。
昂克魯斯成立于2015年，是美國本土的一家臨床生物制藥公司，擁有通過靜脈注射自我擴增RNA開發技術和mRNA在體內傳達的獨家LNP平臺。具有代表性的研發管線ONCR-021是針對非小細胞肺癌及其他癌癥的靜脈注射方式的RNA疫苗，目前已完成初步臨床試驗，并計劃今年內向美國食品醫藥局(FDA)申請臨床試驗。
據悉，現有的LNP劑型的缺點是，在RNA和核酸基礎醫藥品靜脈注射過程中可能會引發并發癥，而昂克魯斯公司擁有的獨立LNP平臺的優點是具有提高的耐藥性、加強的治療范圍及穩定的藥動學特征。通過這些，有望開發出能夠克服現有LNP技術局限的新mRNA疫苗。
Theodore Ashburn代表表示“為了與大熊制藥開發mRNA疫苗的同時，還能夠研發新的LNP劑型而感到高興，相信通過與大熊制藥的緊密合作，可以成功開發mRNA新藥?！?/p>
大熊制藥代表表示：“期待通過昂克魯斯優秀的LNP平臺，為mRNA抗癌新藥的研發開辟新的可能性”，“通過昂克魯斯所擁有的獨立LNP平臺在研究開發領域的合作，開發新一代mRNA新藥，為提高患者生活質量做出貢獻”。
[術語解釋] mRNA
信使RNA，中文譯名“信使核糖核酸” ，是由DNA的一條鏈作為模板轉錄而來的、攜帶遺傳信息能指導蛋白質合成的一類單鏈核糖核酸。
信使RNA（mRNA）是一大類RNA分子，它將遺傳信息從DNA傳遞到核糖體，在那里作為蛋白質合成模板并決定基因表達蛋白產物肽鏈的序氨基酸列。 RNA聚合酶將初級轉錄物mRNA（稱為前mRNA）轉錄成加工過的成熟mRNA，這種成熟的mRNA被翻譯成蛋白質。
mRNA疫苗是將含有編碼抗原蛋白的mRNA導入人體,直接進行翻譯,形成相應的抗原蛋白,從而誘導機體產生特異性免疫應答,達到預防免疫的作用。
[術語解釋] LNP
脂質納米粒(lipid nanoparticle, LNP)是指由脂質(lipid)組成的約100納米(nanometer,nm,10-9米)大小的粒子(particle)。 LNP技術具有可以將有機小分子藥物(small molecular drug)或肽(peptide)、蛋白質(protein)、信使RNA(messenger RNA、mRNA)等封入(loading)內部,通過調節粒子的大小或粒子的化學/物理特性,可以從細胞內吞入(endocytosis)和細胞質(cytosol)中釋放的特點。